Zoom sur la zone grise

Afin de renforcer le niveau d’exigence des productions de pièces médicales et paramédicales, EMI s’est équipée d’une zone grise de 350 m², intégrant une salle blanche ISO 8, une presse 50 t à flux laminaire ISO 8 et une enceinte robotisée sous flux laminaire ISO 8.

Mais qu’est-ce qu’une zone grise ?

C’est une zone délimitée où l’air n’est pas filtré, mais comportant des procédures d’entrées et de sorties pour les personnes, les matières et les matériels. La gestion des flux des éléments est assurée grâce à des sas différents pour l’entrée et la sortie du personnel, et l’entrée et la sortie du matériel. Dans cet espace, des procédures sont en place pour diminuer la contamination des produits (poussières, graisses, cheveux…) et seul le personnel formé, aux procédures obligatoires de qualité exigées dans un tel environnement, est habilité à entrer dans cette enceinte. Ainsi, l’introduction des palettes et cartons est limitée et chaque élément entrant est soumis à un dépoussiérage. De même, les outils nécessaires à la maintenance quotidienne de la zone grise sont réservés à cette enceinte. Cette zone permet de répondre à des besoins de productions exigeants en terme de propreté.